Lactal rekisteröity Terveydenhuollon laitteeksi ja tarvikkeeksi
Lactal on tuote pahanhajuisten vuotojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn
Terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin kuuluu hyvin laaja valikoima tuotteita, jotka on tarkoitettu käytettäviksi kaikilla terveyden- ja sairaanhoidon aloilla. Ne voivat olla pieniä ja yksinkertaisia tuotteita tai suuria, kehittyneitä järjestelmiä. Esimerkiksi laastarit, ruiskut, kanyylit, leikkausinstrumentit, EKG-laitteet ja pyörätuolit ovat kaikki lääkinnällisiä tuotteita.
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden myyntilupa
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden lainsäädäntö perustuu EU-direktiiviin. Jokaisessa maassa on viranomainen (kuten Lääkelaitos), jonka tehtävänä on valvoa Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita ja jolla on valtuudet antaa määräyksiä ja julkaista ohjeita. Kaikissa terveydenhuollon laitteissa ja tarvikkeissa tulee olla CE-merkintä.
Tuotteen CE-merkintä tarkoittaa sitä, että valmistaja vakuuttaa tuotteen täyttävän kaikki EU:n terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille asettamat vaatimukset.
CE-merkintä toimii eräänlaisena tuotepassina kaikissa EU-maissa. CE-merkinnällä varustettuja tuotteita saa myydä kaikkialla EU:ssa.
Antula Healthcare, PL 3910, 00002 HELSINKI PUH: 358 9 478 00 830 FAKSI: 358 9 478 01 075
Antula